恩瑞恺诺受邀EULAR 2025 发布CAR-NK治疗红斑狼疮和系统性硬化症最新成果
全球最具影响力的风湿病学学术会议——2025年欧洲风湿病学大会（EULAR 2025）于6月11日至14日在西班牙巴塞罗那隆重召开。作为欧洲抗风湿病联盟（EULAR）年度旗舰会议，本届大会参会人员达 13000 人，同时吸引了来自世界各地的顶尖专家学者，包括一线临床医生、生物创新药企业的开拓者和投资界的精英，围绕风湿免疫疾病的最新研究进展和临床转化成果展开深入交流与探讨。
由恩瑞恺诺公司研发、上海长海医院风湿免疫科主导的CD19 CAR-NK细胞疗法（KN5501）临床研究，在治疗复发/难治性系统性红斑狼疮（SLE）中展现出令人振奋的长期疗效与极佳安全性，成为大会最瞩目的焦点之一。
恩瑞恺诺合作临床中心上海长海医院风湿免疫科赵东宝/高洁教授团队成员孔瑞娜教授代表团队报告了“Allogenic CD19 CAR NK Cell Therapy in Relapse or Refractory Systemic Lupus Erythematosus”的最新临床研究随访成果。
本次EULAR年会上，恩瑞恺诺公司公布了CAR-NK治疗系统性红斑狼疮研究的最新随访结果。本项研究已完成27例受试者入组和治疗，其中16例系统性红斑狼疮（SLE）受试者伴有严重的肾脏器官系统受累，8例受试者伴有严重血液系统受累，并且经多种免疫抑制剂和生物制剂治疗无效。根据SRI、LLDAS和Doris (2021)缓解标准，随访达到12个月以上的13例受试者，SRI-4应答率100%、LLDAS应答率76.9%、Doris 缓解率69.2%；达到Doris缓解的受试者，最长随访时间超过21个月，仍保持缓解未复发。所有受试者的SLEDAI-2K和PGA评分显著持续改善，无一例受试者复发。同时，团队首次披露了KN5501治疗系统性硬化症的临床研究进展：6例接受CAR-NK治疗的系统性硬化症患者，在长达9个月的随访期展现出积极的临床获益，包括美国风湿病学会系统性硬化症综合反应指数（ACR-CRISS）、改良Rodnan皮肤评分（mRSS）的显著改善。
在EULAR 2025大会上公布的KN5501最新长期随访数据证实，该CD19 CAR-NK细胞疗法针对中重度活动性复发/难治性系统性红斑狼疮患者展现出持久的临床疗效和卓越的安全性特征，标志着SLE治疗领域取得重要突破。同时，首次披露了KN5501在系统性硬化症中的积极疗效。
关于KN5501
KN5501是深圳恩瑞恺诺公司开发的一种基于CD19靶点的CAR-NK细胞治疗药物，旨在通过靶向CD19靶点实现CD19+B细胞的深度清除，诱导受试者自身免疫重建，使病人脱离长期激素和免疫抑制剂治疗，达到疾病长期深度或完全缓解状态。该药物采用独特的HTAS-RV™递送系统和NK细胞扩增冻存技术，具有“通用化”和“现货型”的特点。
关于恩瑞恺诺
恩瑞恺诺（Rui Therapeutics）成立于2021年，是一家专注于新一代通用型细胞新药研发的平台型公司。自发起创立以来，团队致力于自主知识产权的底层核心技术的创新。恩瑞恺诺在新一代通用型细胞治疗领域建立了以 CAR-NK为领先的技术平台。公司聚焦发明创新，在CAR结构设计、HTAS-RV™病毒递送系统、抗HvG策略方面建立自主产权的核心技术。目前，公司已布局最前沿的First-in-class管线产品，覆盖临床需求尚未被满足的自身免疫性疾病、炎症性疾病、纤维化、抗衰老等疾病领域。
生物医药公司的成功，核心是发明创造，关键是制药理念和临床节奏。恩瑞恺诺在过去4年已建立创新的研发团队，高效的CMC团队以及具有高执行力的临床和注册团队。
恩瑞恺诺将进一步加强核心技术的创新，管线产品的升级和临床适应症的拓展以及国际合作，巩固在自身免疫性疾病领域的前沿探索及领跑地位。
