南京恩瑞恺诺CD19 CAR NK细胞治疗临床研究成果受邀在2024年度美国风湿病学会（ACR）年会主题演讲
恩瑞恺诺作为全球领先货架型通用细胞治疗制药公司，受美国风湿病学会（ACR）邀请在2024年年会进行主题演讲。公司CEO钱浩博士代表公司报告了“Allogenic CD19 CAR NK Cell Therapy to Relapse and Refractory Systemic Lupus Erythematosus”的最新临床研究成果。
美国风湿病学会2024年年会于11月14日至19日在美国华盛顿特区举行，是风湿病学领域备受关注的国际顶尖盛会。本次大会汇聚全球顶尖的风湿病学专家，共同探讨风湿病领域最前沿的研究成果。
本项研究已完成22例受试者入组和治疗，其中9例系统性红斑狼疮（SLE）受试者伴有严重的肾脏器官系统受累（BILAG评估为A），6例受试者伴有严重血液系统受累，并且对多种免疫抑制剂和生物制剂治疗无效。根据SRI、LLDAS和Doris (2021) 缓解标准，随访达到9个月以上的8例受试者，SRI-4应答率100%、SRI-6应答率100%、LLDAS应答率75.0%、Doris 缓解率50%；达到Doris缓解的受试者，最长随访时间超过14个月，仍保持缓解未复发。所有受试者的SLEDAI和PGA评分显著持续改善，无一例受试者复发。
接受KN5501治疗后，受试者再生的B细胞主要是NaiveB细胞，MemoryB细胞明显减少。尽管B细胞恢复，受试者仍维持持久的临床获益，没有新的疾病活动。安全性数据显示，22例受试者中仅2例报告了与KN5501相关的1级细胞因子释放综合征（CRS），并在抗细胞因子治疗后1天内缓解，无神经毒性（ICANS）、其它治疗相关不良事件（AE）或剂量限制性毒性（DLT），且在长达1年以上的随访期内，无一例受试者出现感染。
此次ACR年会上展示的KN5501临床研究结果表明，KN5501 CD19 CAR-NK在中重度活动性复发/难治性SLE受试者中具有显著疗效和极佳的安全性，为系统性红斑狼疮的治疗提供了新的希望。
关于KN5501
KN5501是南京恩瑞恺诺公司开发的一种基于CD19靶点的CAR-NK细胞治疗药物，旨在通过靶向CD19靶点实现CD19+的B细胞深度清除，触发受试者自身免疫重建，使病人脱离长期激素和免疫抑制剂治疗，达到疾病长期深度或完全缓解状态。该药物采用独特的HTAS-RV™递送系统和NK细胞扩增冻存技术，具有“通用化”和“现货型”的特点。
关于恩瑞恺诺
恩瑞恺诺（Rui Therapeutics）成立于2021年，是一家专注于新一代通用型细胞新药研发的平台型公司。至发起创立以来，团队致力于自主知识产权的底层核心技术的创新。恩瑞恺诺在新一代通用型细胞治疗领域建立了以 CAR-NK为领先的技术平台。公司聚焦发明创新，在CAR结构设计、HTAS-RV™病毒递送系统、制剂冻存建立自主产权的核心技术。目前，公司已布局最前沿的First-in-class管线产品，覆盖临床需求尚未被满足的自身免疫性疾病、炎症性疾病、纤维化、抗衰老等疾病领域。
生物医药公司的成功，核心是发明创造，关键是制药理念和临床节奏。恩瑞恺诺在过去2-3年已建立创新的研发团队，高效的CMC团队以及具有高执行力的医学临床和注册团队。
恩瑞恺诺将进一步加强核心技术的创新，管线产品的升级和临床适应症的拓展以及国际合作，巩固在自身免疫性疾病领域的前沿探索及领跑地位。
